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网曝云南白药添加处方药?回应:属于国家保密配方,未使用禁用成分

2018-10-23 21:22     互联网     来自:19楼



10月21日,网名为“科普医生博雅”的网友发文称:云南白药牙膏中含有“氨甲环酸”这一成分,而氨甲环酸是“血液科医生常用的止血药,还是处方药”,并且,超市货架上“很多种号称能防止牙龈出血的牙膏里都有氨甲环酸”。



氨甲环酸是什么?它对人体有没有伤害?牙膏中为什么要添加这个东西?


超市里的一些牙膏确实含有氨甲环酸

工作人员:买云南白药牙膏的人较多


昨天上午,记者来到杭州市中心的一家联华超市,查看了摆放在货架上标注有能缓解“牙龈出血”的牙膏,其中云南白药牙膏、欧乐B牙龈专护牙膏、片仔癀牙膏等牙膏成分中,均显示含有氨甲环酸或凝血酸成分。



云南白药牙膏包装盒上标出的牙膏成分 记者 张煜锌 摄


这家超市工作人员介绍:“一般,买云南白药牙膏的人蛮多的。”从价格上来看,云南白药牙膏的价格比普通牙膏贵了一倍左右,100克牙膏20元一支。


牙膏的产品属性是化妆品

添加多少氨甲环酸是允许的?


氨甲环酸到底是什么东西?


它又名凝血酸,化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸。根据《中国药典》2010年版二部,氨甲环酸的类别是止血药,制剂有氨甲环酸片、氨甲环酸注射液、氨甲环酸胶囊等。国家食品药品监督管理局官网公布的常用西药分类显示,氨甲环酸属于血液系统类药物中的促凝血药。


目前,网友们对牙膏中含氨甲环酸有一个争议比较集中:氨甲环酸药品是西药处方药,而处方药属于我国法律规定严格控制使用的药品,我国法律禁止将处方药成分添加入食品和保健品的。


那么,牙膏是食品和保健品吗?


云南白药、欧乐B、片仔癀等牙膏中含有止血药成分。 记者 张煜锌 摄


记者采访浙江省食品药品监督管理局,相关负责人表示,牙膏并没有列入食品和保健品行列。从云南白药牙膏包装上看,其获得的是“化妆品生产许可证号”。


2008年,国家质量监督检验检疫总局颁布《化妆品标识管理规定》,该规定把牙膏正式列入化妆品的管理范畴,第一次对我国所生产的牙膏产品的属性作出了明确界定,并且明确指出“治疗牙周炎、修复口腔溃疡、预防牙龈萎缩”等宣传疗效的字眼禁止用于牙膏标签。


2013年,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》,其中第四条要求将牙膏类产品列入化妆品监管范围。


实际上,临床上,氨甲环酸可以用于治疗黄褐斑。浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院皮肤性病科主治医师钟剑波说,氨甲环酸确实能治疗黄褐斑,“效果还可以”。在治疗黄褐斑上,“因为用的剂量小,早半片晚半片,所以是安全的,不过有些患者会出现月经量减少”。钟医师说:“其实处方药成分在化妆品中还挺常见的,添加的剂量很小,没有我们想的那么严重。”


牙膏中能添加氨甲环酸吗?添加多少是允许的?能不能经常使用?


浙江大学医学院附属第二医院药剂科副主任、主任药师周权博士在接受快报采访时说:“尽管氨甲环酸片等制剂属于处方药,但它作为添加剂成分加入到牙膏中时,剂量需多少,到底会不会对人体产生危害,这个在申报产品时应该会有安全性评估的要求。最终,还得以国家食品药品监督管理总局的规定和要求为准。”


云南白药回应:

属于国家保密配方,未使用禁用成分


市售产品中,云南白药牙膏多款成分表中,都标明了“氨甲环酸”。为什么要加这个东西?昨天,云南白药集团工作人员在接受媒体采访时给出的回应:“我们没有欺骗消费者的意思,如果欺骗消费者,它上面肯定不会标这个成分,(我们)并没有隐含成分,而且信息都是公开(的)。它里面主要是含有云南白药的药物活性成分,主要是这个来帮助减轻牙龈问题的。”


对云南白药牙膏介绍中所称的“能帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)”的“活性成分”是什么,该工作人员表示,“云南白药属于国家保密配方,它是不对外的,普通人都是查不到的,包括医生。但市民在使用时绝对可以放心,它是安全的。”而对于在有云南白药活性成分后为什么还要添加氨甲环酸西药成分,工作人员表示不清楚,要问到技术层面的工作人员才会知道。


南京中医药大学中医博士尤虎在接受媒体采访时表示:“云南白药是非常老的配方,新中国成立以后就把它列为保密配方,我们国家保密配方不是很多,这是其中一个,它的止血效果是非常明确的。它里面有个非常重要的成分,就是三七,不光可以止血,还可以活血。”


尤虎分析,之所以加入西药成分氨甲环酸,很有可能是从节约成本的角度出发,因为云南白药本身就比较贵,“氨甲环酸”加到这里面是可以减少云南白药本身的剂量。尤虎表示:要正确看待中西医药相结合,双方并不是对立的,而是互相的,加入“氨甲环酸”真正的原因还有待云南白药官方的回应。


今天上午,云南白药发布官方声明:云南白药牙膏未使用禁用成分,氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都有使用。


遇到牙龈出血

牙科医生基本不开止血药


浙江大学医学院附属口腔医院城西分院综合科副主任医师朱海华说:“遇到牙龈出血的患者,我们几乎不开止血药。出血只是牙龈有问题的表征,治疗牙龈问题,我们要根据不同的发病原因来具体治疗。”


一般来说,牙龈出血、牙龈疼痛等问题属于牙龈发炎,“靠药物治疗不治本”,问题主要是口腔清洁不到位,牙颈部菌斑堆积,导致细菌性的牙龈炎症。所以,“治疗上以诊室内洁治、刮治治疗为主,并辅以个人有效的口腔清洁环节,包括正确刷牙,适当使用漱口水,牙线清理牙缝内的食物残渣等。”


牙龈出血用药物止血,朱医师说,“就像头疼吃止疼片一样,无法根治”。因此,朱医生提醒大家,日常生活中发现自己有牙龈出血等问题,还是建议去医院检查、治疗,用牙膏只能表面缓解问题。不过,确实有患者跟朱医师反映,用云南白药等牙膏,能够缓解牙龈出血症状。



牙龈出血是人体口腔    的常见问题之一,是指牙龈自发性的或由于轻微刺激引起的少量流血。杭州市红十字会医院口腔科主任洪滔分析:“牙龈出血的病因主要可以分为全身性原因和局部原因。”


全身性因素包括血液病引起的血小板减少,身体当中凝血因子少,容易诱发牙龈出血。如白血病人免疫力低下,血小板减少,白细胞异常,就有可能牙龈出血。另外,慢性肝炎引起的肝硬化病人,因为肝脏功能不太好,生成凝血因子少,也可能会牙龈出血。


“局部因素常见如牙结石、牙龈炎、牙周炎等炎症会引起牙龈出血”,主要治疗方法是洗牙,如果是急性炎症,有时候会采取抗生素治疗。除此之外,熬夜、过度疲劳、上火等引发的牙龈出血,可以用点清凉去火的中成药。

另外,有些人牙缝较大,食物容易嵌进去,也容易引发牙龈问题。如果有张口呼吸的习惯,因为牙龈长期接触空气,也会有牙龈炎症。


妊娠期的女性由于雌激素增高,会引起牙龈增生、牙龈出血,为了胎儿健康一般不会全身用药,可以通过保持口腔卫生,增加维生素C摄入,注意休息等减少牙龈出血。一般情况下,生育后,牙龈增生出血会慢慢好转。


来源:都市快报(dskbdskb)


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